欧美物品医药集团公司品安全可靠维护局(FDA)全面禁止23andMe集团公司DNA测试医疗仪器
2013-12-04
美国生物科技公司23andMe开发的DNA检测仪器遭美国食品医药品安全管理局(FDA)禁售，根据此前有关该仪器的相关讯息，23andMe DNA检测仪器可根据唾液判断被检测者是否属易患病的体质。
美国食品医药品安全管理局(FDA)日前发布消息称，由谷歌联合创始人Sergey Brin的妻子Anne Wojcicki于2007年创办的生物科技公司“23andMe”此前开发出一款DNA检测仪器，该仪器可根据唾液判断被检测者是否属易患病的体质。该仪器并未得到作为医疗器械使用的许可，违反了联邦食品医药品化妆品法，并勒令该公司中止相关销售活动。
相关部门指出，由于该仪器的错误判断可导致不必要的手术发生。该检测仪器所使用的试剂仅为99美元(约合人民币603元)，被检测者只需采集自己的唾液即可分析出DNA特征，由此进行本人是否容易患上糖尿病、心脏病、乳腺癌等240多种健康预测。
